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Nuevo monitor de glucosa implantable con precisión de hasta seis meses

Eversense CGM System.

Un innovador monitor continuo de glucosa implantado (MCG) es tanto preciso como seguro hasta por seis meses de uso, según los datos presentados en la 81ª Sesión Científica virtual de la American Diabetes Association (ADA) .

El dispositivo, que se llama Eversense CGM System.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el primer Eversense en junio de 2018, y se convirtió en el primer y único MCG a largo plazo disponible en los Estados Unidos y Europa. Ese primer monitor, sin embargo, fue diseñado para un uso de 90 días. En 2019, fue seguido por un MCG Eversense que debía usarse durante 180 días. Esa versión anterior ahora está siendo reemplazada por el nuevo CGM de Eversense que se presentó en las últimas sesiones de la ADA.

¿Cómo funciona Eversense CGM?

El nuevo Eversense tiene tres componentes principales: un sensor basado en fluorescencia, un transmisor y una aplicación para teléfonos inteligentes. Un proveedor de atención médica inserta el sensor debajo de la piel de la parte superior del brazo y el transmisor descansa sobre él. Las vibraciones indican episodios de niveles altos o bajos de azúcar en sangre , que también se muestran en la aplicación del teléfono inteligente. La aplicación también muestra tendencias y alertas. El transmisor se puede quitar, recargar y volver a colocar sin desechar el sensor.

La investigación fue presentada en las sesiones de la ADA por Satish K. Garg, MD, de la Universidad de Colorado en Aurora. El estudio consistió en 181 sujetos en ocho sitios de investigación. Dos tercios de los participantes tenían diabetes tipo 1 ; el resto tenía diabetes tipo 2 .

 La proporción entre hombres y mujeres era de aproximadamente 50/50, la edad promedio era de 49 años, los sujetos eran en su mayoría blancos (90%) y, en promedio, habían tenido diabetes durante 22 años. Su HbA1c basal promedio(una medida de control de la glucosa a largo plazo) fue del 7,6%. Noventa y seis de los participantes llevaban dos sensores, uno en cada brazo.

En 53 de los sujetos, los dos sensores eran idénticos, mientras que los 43 restantes llevaban un segundo sensor modificado con ácido borónico de sacrificio (SBA), un agente reductor de la oxidación. Durante los 180 días del ensayo, los sujetos fueron examinados en diez visitas médicas, y cada visita duró hasta diez horas.

Para determinar la precisión del MCG de Eversense, los investigadores utilizaron una métrica llamada MARD, que significa diferencia relativa absoluta media. MARD es el método más común para evaluar los sistemas CGM. Se expresa como un porcentaje, y cuanto menor es el porcentaje, más preciso es el sensor. Un porcentaje inferior al 10% se considera excelente. Al medir todos los rangos de azúcar en sangre, el nuevo sistema Eversense demostró un MARD del 6,7%.

Durante la prueba, la HbA1c promedio mejoró en todo el grupo, cayendo del 7,6% al 7,3%, una cantidad pequeña pero significativa. El sensor con la modificación SBA funcionó mejor que el otro sensor.

Eversense CGM System.

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